6月28日，，，，
，，国家医疗包管局关于宣布《2024年国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录调解事情方案》及申报指南等文件的通告（下文简称《方案》）宣布，，，，
，，标记着2024年医保谈判正式启动。
。。

本文据易联招采网数据，，，，
，，对切合目录外条件2、4、5的药品举行剖析。
。。

注：本文数据仅指可能切合申报条件的药品，，，，
，，现实以官方宣布数据为准。
。。

1、条件2、新增顺应症

《方案》中“目录外西药和中成药”条件2是指“2019年1月1日至2024年6月30日时代，，，，
，，经国家药监部分批准，，，，
，，顺应症或功效主治爆发重大转变，，，，
，，且针对此次变换获得药品批准证实文件的药品”。
。。

一、品种

阻止6月23日，，，，
，，切合目录外条件2的药品有18个，，，，
，，入口10个，，，，
，，国产8个。
。。

涉及最多的品种是PD/L1，，，，
，，共涉及4个，，，，
，，其中，，，，
，，国产1家，，，，
，，即上海复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（汉斯状），，，，
，，入口3家，，，，
，，即默沙东的帕博利珠单抗注射液（K药）、施贵宝的纳武利尤单抗注射液（O药）、罗氏的PD-L1阿替利珠单抗注射液（T药、泰圣奇）。
。。

增添顺应症最多的也是PD-1，，，，
，，K药、O药各增添了4个顺应症，，，，
，，复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（汉斯状）增添了2个顺应症。
。。

其次是广州倍绣生物的猪源纤维卵白粘合剂（倍绣胶）增添了3个顺应症。
。。

辉瑞/药明生物的舒格利单抗注射液、第一三共的注射用德曲妥珠单抗（优赫得）、拜耳的利伐沙班干混悬剂（拜瑞妥）、罗氏的注射用维泊妥珠单抗（优罗华）各增添了2个顺应症。
。。（详见表一）

表一、切合目录外条件2：2019.1.1～2024.6.23批准顺应症或功效主治爆发重大转变的药品

二、企业

如表一所示，，，，
，，阻止6月23日，，，，
，，上述18个“目录外条件2”药品共涉及15家企业，，，，
，，其中，，，，
，，外企8家、本土企业7家。
。。

其中，，，，
，，涉及药品最多的是罗氏制药，，，，
，，有3个品种，，，，
，，即法瑞西单抗注射液（罗视佳）、注射用维泊妥珠单抗（优罗华）、阿替利珠单抗注射液（PD-L1，，，，
，，T药，，，，
，，泰圣奇）。
。。

其次是复宏汉霖，，，，
，，有2个品种，，，，
，，即斯鲁利单抗注射液（PD-1，，，，
，，汉斯状）、利妥昔单抗注射液（汉利康）。
。。

其他企业都只有1个药品，，，，
，，外企的如辉瑞/药明生物（舒格利单抗注射液）、第一三共（注射用德曲妥珠单抗）、勃林格殷格翰（佩索利单抗注射液）、拜耳（利伐沙班干混悬剂）、强生（达雷妥尤单抗注射液）、默沙东（K药）和施贵宝（O药），，，，
，，本土药企如药明巨诺（瑞基奥仑赛注射液）、广州倍绣生物（猪源纤维卵白粘合剂）、国药集团国瑞药业（无水乙醇注射液）、沈阳兴齐眼科（硫酸阿托品滴眼液）、基石/药明生物（舒格利单抗注射液）、誉衡/药明生物（赛帕利单抗注射液）。
。。

2、条件4、勉励目录

《方案》中“目录外西药和中成药”条件4是指“纳入勉励仿制药品目录或勉励研发申报儿童药品清单，，，，
，，且于2024年6月30日前，，，，
，，经国家药监部分批准上市的药品”，，，，
，，笼罩第1～3批勉励仿制药品目录和第1～4批勉励研发申报儿童药品清单。
。。

阻止6月23日，，，，
，，共有14个勉励研发申报儿童药品清单切合条件4，，，，
，，前三批都各有4个，，，，
，，第四批有2个。
。。

就外洋售价而言，，，，
，，价钱最贵的是口服用苯丁酸甘油酯，，，，
，，也是唯一凌驾4万元的品种，，，，
，，在美国售价折合人民币42660元；；

1万～4万元的有2个，，，，
，，即注射用维拉苷酶α（日本13985元）、注射用艾夫糖苷酶α（美国13946元）；；

4千～1万元的有3个，，，，
，，即呋塞米口服溶液（美国6788元）、盐酸普萘洛尔口服溶液（美国4747元）、马来酸依那普利口服溶液（美国4728元）；；

1千～4千元的有3个，，，，
，，即氟哌啶醇口服溶液（美国1598元）、氯巴占片（美国1550元）、尼莫地平口服溶液（美国1010元）；；

＜1千元的有4个，，，，
，，即复方磺胺甲噁唑口服混悬液（772元）、他克莫司颗粒（697元）、硫酸阿托品滴眼液（474元）、吸入用一氧化氮（155元）。
。。（详见图一）

3、条件5、有数病药

《方案》中“目录外西药和中成药”条件5是指“2024年6月30日前，，，，
，，经国家药监部分批准上市的有数病治疗药品”。
。。

阻止6月23日，，，，
，，也有14个有数病治疗药品切合条件5，，，，
，，且都是国家卫生康健委员会等5部分制订的《第一批有数病目录》药品。
。。

有数病治疗药品一般都较量贵，，，，
，，就现在外洋售价（折合人民币）而言，，，，
，，这14个有数病药中最贵的是治疗威尔逊病的青霉胺，，，，
，，在美国售价19.6万元；；

＞10万元的尚有治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液，，，，
，，在美国售价12.6万元；；

5～10万元的有2个，，，，
，，即治疗黏多糖贮积症Ⅱ型的艾度硫酸酯酶β注射液（日本9.1万元）、治疗特发性肺纤维化的吡非尼酮（美国7.8万元）；；

2～5万元的有4个，，，，
，，即盐酸沙丙蝶呤片（治疗高苯丙氨酸血症，，，，
，，美国4.6万元）、布罗索尤单抗注射液（治疗低磷性佝偻。
。。，，
，，美国3.3万元）、吸入用伊洛前线素溶液（治疗特发性肺动脉高压，，，，
，，美国3.2万元）、利鲁唑（治疗肌萎缩侧索硬化症，，，，
，，美国2.4万元）。
。。

1～2万元的有3个，，，，
，，即注射用维拉苷酶α（治疗Ⅰ型戈谢氏。
。。，，
，，日本1.4万元）、注射用伊米苷酶（治疗Ⅰ型戈谢氏。
。。，，
，，美国1.3万元）、依洛硫酸酯酶α注射液（治疗黏多糖贮积症IVA型，，，，
，，美国1.1万元）；；

＜1万元的有3个，，，，
，，即注射用拉罗尼酶浓溶液（治疗黏多糖贮积症Ⅰ型，，，，
，，美国8078元）、注射用阿加糖酶β（治疗法布雷。
。。，，
，，美国8035元）、注射用艾诺凝血素α（治疗B型血友。
。。，，
，，日本2302元）。
。。（详见图二）

别的，，，，
，，6月24～30日之间，，，，
，，尚有一些新的药品批准上市。
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